Hitado PSA Keul-o-Test, 20 Stück
Immunologischer Schnelltest zum semiquantitativen Nachweis von menschlichen prostata-spezifischen Antigenen in Proben aus Vollblut oder Serum
- Das prostataspezifische Antigen (PSA) ist in geringen Mengen im Serum gesunder Männer vorhanden. Erhöhte PSA-Werte weisen im Gegensatz dazu auf ein wahrscheinliches Entstehen von Prostatakrebs hin - eine der häufigsten Krebsarten in Europa mit fast 50.000 neu diagnostizierten Fällen allein in Deutschland.
- Ergebnis nach 4-7 Minuten abzulesen Packungsinhalt: 25 Testvorrichtungen (jeweils 1 Testkassette mit 1 Einweg-Tropfpipette und einem Trocknungsmittel in einer Folientasche einzeln versiegelt), 1 Flasche Waschpuffer, (7 ml PBS-Verdünnungslösung mit 0,02 % Natriumazid als Konservierungsmittel), Gebrauchsanleitung
- Zur Durchführung des Tests benötigen Sie zusätzlich: Kurzzeitmesser sowie Material für die Probenentnahme und -aufbereitung wie Probensammelbehälter, Lanzetten, heparinisierte Einmal-Kapillarröhrchen, Saugbälle (nur für Vollblut aus der Fingerkuppe)
- Testauswertung:,Positiv: 3 deutlich rote Linien erscheinen / Negativ: 2 rote Linien im Kontroll- und Referenzbereich (C / R) Im Testbereich (T) erscheint keine deutlich rote oder rosafarbene Linie / Ungültig: Keine Kontroll-Linie (C) und/oder Referenzlinie (R), z.B. durch unzureichendes Probenvolumen
- Lagerung bei Raumtemperatur oder gekühlt (bis +30° C)
- Anwendung bei Raumtemperatur (15 bis +30° C)
- CE
- Für In-Vitro-Diagnostik (IVD) durch Fachpersonal
- Zum Einmalgebrauch
- Hersteller zertifiziert gemäß DIN EN ISO 13485
- Schneller chromatografischer Immunoassay
- Testprinzip: Die PSA-Schnelltest-Testkassette (Vollblut/Serum) ist ein chromatographischer semiquantitativer Lateral-Flow-Immunoassay zum Nachweis von PSA in Vollblut oder Serum. Eine farbige Linie sollte immer im Bereich der Kontroll-Linie(C) erscheinen (innerhalb von 4 Minuten, ebenso wie die R-Linie) - sie dient als Verfahrenskontrolle, die korrekt zugefügtes Probenvolumen und erfolgte Membrandurchfeuchtung anzeigt. Die Ausbildung der Testlinie (T) ist abhängig von der tPSA-Konzentration in der getesteten Probe (tPSA - Gesamtmenge von prostataspezifischem Antigen).
- Analytische Sensitivität: 1 ng/ml
- Cut-Off-Konzentration: 4 ng/ml
