Online-Einweisung für die sichere Spirometrie gemäß MPBetreibV
Die Online-Einweisung für Spirometer vermittelt eine rechtssichere und ordnungsgemäße Anwendung des Medizinprodukts und unterstützt Betreiber bei der Umsetzung der Anforderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).
Die Online-Einweisung ist verfügbar für Modelle von NDD (EasyOne Air Spirometer; Spirometer Easy on-PC) und Vitalograph (Spirometer micro; Pneumotrac PC-Spirometer).
Hinweis: Die Einweisung setzt eine vollständige Installation von Gerät sowie zugehöriger Software voraus.
Die Einweisung erfolgt als Kombination aus Theorie und praktischer Demonstration und kann bequem und flexibel online durchgeführt werden: Im Anschluss an die Bestellung erfolgt die Buchung eines individuellen Einweisungstermins. Die Online-Einweisung findet über Microsoft Teams statt – die Teilnahme ist direkt im Browser möglich, es wird keine zusätzliche Software benötigt.
Wann wird eine Einweisung für Spirometer benötigt?
Gemäß § 4 Abs. 3 MPBetreibV dürfen Medizinprodukte nur von Personen betrieben oder angewendet werden, die in die sachgerechte Handhabung eingewiesen wurden, sofern es sich nicht um selbsterklärende Produkte handelt oder bereits eine Einweisung für ein baugleiches Gerät vorliegt.
Eine Geräte-Einweisung ist in folgenden Fällen erforderlich:
- Erstanschaffung oder Erstinbetriebnahme eines Spirometers
- Neueinweisung von Mitarbeitern und weiteren Anwendern
- Änderungen an Software, Zubehör oder Gerätekonfiguration
Privatpersonen, die ein Spirometer ausschließlich für den Eigengebrauch verwenden, unterliegen in der Regel nicht den Betreiberpflichten der MPBetreibV. Eine Einweisung kann dennoch sinnvoll sein, um die korrekte Anwendung und zuverlässige Messergebnisse sicherzustellen.
Bei längerer Nichtnutzung wird auch für Fachpersonal eine wiederholte Geräte-Einweisung zur Auffrischung der sicheren Anwendung empfohlen.
Inhalte der Einweisung
Im Rahmen der Online-Einweisung werden alle wichtigen Funktionen sowie sicherheitsrelevanten Aspekte des Geräts praxisnah vermittelt.
Folgende Inhalte sind Bestandteil der Einweisung:
- Gerätevorstellung und Funktionsweise
- Bedienung und Handhabung
- Hygienevorschriften
- Sicherheits- und Warnhinweise
- Hinweise zu Pflege und Wartung
- Fehlererkennung und Störungsbehebung
- Einweisung in notwendige Software
- Durchführung der Messung
- Praktische Demonstration am Gerät
Dauer und Durchführung
Die Einweisung erfolgt bequem online und kombiniert theoretische Inhalte mit praxisnahen Demonstrationen zur sicheren Anwendung des Geräts.
Durchführungsform:
- Online-Einweisung
- Kombination aus Theorie und Praxis
Dauer:
Dokumentation
Nach erfolgreicher Teilnahme erfolgt die entsprechende Dokumentation:
- Eintrag ins Medizinproduktebuch gemäß MPBetreibV (sofern erforderlich)
- Teilnahmezertifikat
Ablauf der Buchung und Terminvereinbarung
- Sie bestellen die Geräte-Einweisung im Onlineshop.
- Optional können Sie weitere Teilnehmer hinzubuchen.
- Mit der Auftragsbestätigung erhalten Sie den Link zur Terminbuchung.
- Sie wählen einen passenden Termin aus und buchen diesen verbindlich.
- Sie erhalten die Terminbestätigung inklusive Zugangslink zum Microsoft Teams-Meeting.
- Zum gewählten Termin nehmen Sie bequem online über Microsoft Teams teil.
Produktdetails
- Einweisung für Spirometer gemäß MPBetreibV
- Verfügbar für folgende Geräte: NDD (EasyOne Air Spirometer; Spirometer Easy on-PC); Vitalograph (Spirometer micro; Pneumotrac PC-Spirometer)
- Online-Einweisung für 1 Teilnehmer/in
- Je weiteren Teilnehmer, diesen Artikel in den Warenkorb legen
- Dauer: ca. 30 min
- Mit Eintragung ins Medizinproduktebuch und Zertifikat
Lieferumfang
- 1 Einweisung für Spirometer, online
Hinweis zur MPBetreibV
Ob eine dokumentierte Einweisung verpflichtend erforderlich ist, hängt unter anderem vom jeweiligen Gerät, dem Einsatzbereich sowie den Herstellerangaben ab. Bei baugleichen Geräten desselben Herstellers kann eine bereits vorhandene Einweisung unter Umständen ausreichend sein.
Unabhängig von gesetzlichen Vorgaben kann eine regelmäßige Auffrischung sinnvoll sein, um eine sichere Anwendung und eine hohe Qualität der Messergebnisse dauerhaft zu gewährleisten.
Herstellerinformationen
Name:medplus
Straße:Wachauer Str. 16
Stadt:01454 Radeberg OT Liegau-Augustusbad
E-Mail:service@medplus.de
mehrfach ausgezeichnet
