Cleartest Corona 2019-nCoV Antikörper-Schnelltest

Cleartest Corona 2019-nCoV IgG/IgM-Schnelltest

Der Cleartest Corona 2019-nCoV IgG/IgM-Test dient dem qualitativen Nachweis von Coronavirus Infektionen durch die gebildeten IgG und IgM-Antikörper im menschlichen Vollblut. Das Testprinzip basiert auf einem chromatographischen Lateral-Flow-Immunoassay-Prinzip. Somit kann mit dem Test eine bereits vergangene Infektion durch ein Coronavirus nachgewiesen werden. Für eine akute Erkrankung liefert er jedoch keine Hinweise.

Wirkungsweise des Antikörper-Schnelltests nach dem Prinzip der Immunantwort

Die Immunantwort oder Immunreaktion bildet die Grundlage der Abwehr von Krankheitserregern. Die bei einer Corona-Infektion gebildeten Antikörper Immunglobulin G (IgG) und Immunglobulin M (IgM) werden von Plasmazellen – etwa 7 bis 10 Tage nach dem Auftreten der ersten Symptome – gebildet, sind aber frühestens nach ein bis drei Wochen in ausreichender Menge im Blut vorhanden und gehören zur ersten Verteidigungseinheit des Immunsystems. Die gebildeten Antikörper sind speziell auf den Erreger zugeschnitten und oft hochwirksam gegen ihn. Sie binden sich im Rahmen des Abwehrprozesses an die Antigene, um diese zu zerstören oder unschädlich zu machen.

Wichtige Hinweise zum Cleartest Corona 2019-nCoV IgG/IgM-Schnelltest

• Nur von medizinischem Fachpersonal durchzuführen
• Abgabe nur an berechtigte Personenkreise möglich
• Vom Rückgaberecht ausgeschlossen
• Kreuzreaktivität: Der Antikörper-Schnelltest wurde auf Influenza A und B-Antikörper, RSV-, Adenovirus-, HBsAg-, Syphillis-, H.Pylori- sowie HIV- und HCV-Antikörper positive Proben getestet. Die Ergebnisse zeigten keine Kreuzreaktivität, die das Testergebnis falsch positiv beeinflussen können.
• Störende Substanzen:Es wurde auf die Verbindungen 50mg/dl Triglyceride, 1000 mg/dl Hämoglobin, 6 mmol/l Gesamtcholesterin sowie 60 mg/dl Bilirubin und 20 mg/dl Ascorbinsäure getestet. Auch hier wurde seitens des Herstellers keine Störung beobachtet.

Durchführung des Coronavirus-Antikörper-Schnelltests:

1. Bringen Sie den Test, die Probe und den Puffer auf Raumtemperatur und legen Sie die Testkasette auf eine saubere und ebene Fläche.
2. Reinigen Sie die Fingerkuppe des Mittel- oder Ringfingers als Einstichstelle mit einem Alkoholtupfer.
3. Nehmen Sie eine sterile Lanzette und drücken Sie diese fest gegen die gereinigte Fingerkuppe.
4. Halten Sie die Pipette senkrecht und ziehen Sie das Blut bis 1 cm über der Fülllinie auf. Geben Sie einen Tropfen Vollblut in den dafür vorgesehenen Bereich, die Probenvertiefung, und fügen Sie zwei Tropfen Puffer hinzu.
5. Warten Sie auf das Erscheinen der farbigen Linien. Nach einer Dauer von 10 Minuten liegt ein visuelles Testergebnis vor.

Abhängig von der Konzentration der Antikörper in der Probe kann die Farbe der Linie im Testlinienbereich unterschiedlich stark ausgeprägt sein. Jegliche Färbungen im Testlinienbereich weisen daher laut Hersteller auf ein positives Ergebnis hin. Nach dem Gebrauch bitte alle Testkomponenten in einem verschlossenen Polybeutel entsorgen!

Produktdetails:

• Schnelltest zum Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen SARS-CoV-2
• Durchführung des Tests mit Vollblut aus der Fingerkuppe als Probematerial
• Ausschließlich für den In-vitro-Gebrauch geeignet
• Test weist eine hohe Sensitivität und Spezifität auf
• Sensitivität/Spezifität für IgG: 100,0 % / 98,0%
• Sensitivität/Spezifität für IgM: 85,0% / 96,0%
• Testgenauigkeit für IgG/IgM: 98,6 % / 92,9%
• Basiert auf dem Lateral-Flow-Prinzip
• Ortsunabhängig und mobil einsetzbar
• Testergebnisse nach 10 Minuten
• Lagerung bei Raumtemperatur oder gekühlt – nicht Einfrieren!
• Haltbar bis zum angegebenen Verfallsdatum
• Schnelltest erst bei Gebrauch aus versiegeltem Beutel entnehmen

Lieferumfang:

• Einzeln verpackte Schnelltest-Sets je nach gewählter Packungsgröße
• Test-Set beinhaltet jeweils:
• 1 Stück Testkassette, Tropfpipette
• Ampulle oder Flasche mit Pufferflüssigkeit
• 1 Packungsbeilage